Versiyon: 1.0 | Mayıs 2026

(I) Araştırmacının Hak ve Yükümlülükleri

1. Araştırmacı olarak katılanların eylemleri bu sözleşmenin III ve IV. kısmında bahsedilen aykırılıkları teşkil etmedikçe araştırmanın yazarı olarak kaydedilme hakkı vardır.
2. Araştırma amacıyla yapılan her türlü yazışma ve görüşmelerin gizli olduğunu bilecek ve buna uygun hareket edecektir.
3. Araştırma ile ilgili kendisi ile paylaşılan tüm belgelerin veya yazılı, görsel, fikri ve elektronik ortamdaki diğer bilgilerin araştırma koordinatörünün mülkiyetinde olduğunu bilecek ve buna uygun davranacaktır.
4. Araştırma kapsamında öğrendiği, niteliği itibariyle gizli tutulması gereken her türlü bilgiyi gizli tutacaktır, üçüncü kişilere aktarmayacaktır, başkaları tarafından kullanılma olasılığını engelleme konusunda gerekli özeni gösterecektir ve bunun için gerekli önlemleri alacaktır.
5. Gizli bilginin kaybedildiğini ve gizliliğin tehlikeye girdiğini fark ederse, araştırma koordinatörünü derhal bilgilendirecektir, koordinatörün gizlilik ihlaline karşı girişimlerinde tam bir iş birliği içinde olacaktır.
6. Gizli bilgileri, sözleşmenin yerine getirilmesi amacı dışında araştırma koordinatörünün yazılı onayı olmaksızın, hiçbir şekilde ve başka bir maksatla kullanmayacak, kopyalamayacak, çoğaltmayacak veya üçüncü kişilere ifşa etmeyecektir. Gizli bilgileri sadece bu bilgileri bilmesi gereken personele ifşa edecektir, gizli bilgilerin mahiyetini anlamalarını sağlamak için gerekli tedbirleri alacaktır, bu kişilerin gizlilik yükümlülüğüne aykırı hareket etmesi halinde söz konusu kişilerle birlikte sorumlu olacaktır.
7. Sözleşmenin sona ermesi halinde, kendisi ile paylaşılan araştırmaya ait elindeki tüm gizli bilgi ve belgeleri araştırma koordinatörüne iade edecektir. Bilgisayarda veya elektronik ortamda kayıtlı olan gizli bilgi ve belgelerin olması halinde, bunları geri alınamaz bir şekilde derhal imha edecektir.
8. Araştırmadaki görevlerinde bilimsel ve etik düzenlemelere uygun olarak hareket edecektir.
9. Bilimsel ve etik kurallara aykırı bir durumu tespit etmesi halinde araştırma koordinatörüne bilgi verecektir.
10. Araştırmaya sunduğu insan kaynaklı verileri, sadece yetkili kişilerin ulaşabileceği şekilde, etik kurallar ve ulusal veri mevzuatının öngördüğü gizlilik ilkelerine uygun olarak anonimize ederek/kodlayarak muhafaza edecektir.
11. Araştırmaya sunduğu verileri doğru ve tam bir şekilde araştırma kapsamında belirlenen uygun süre zarfında sunacaktır.
12. Araştırma kapsamında insan katılımcılardan aydınlatılmış onam alınması gerekiyorsa, veri sahibi katılımcılardan alınması gereken yazılı aydınlatılmış onamları tam ve uygun şekilde toplayacak ve güvenli bir şekilde saklayacaktır.
13. Yukarıdaki maddelerin sözleşmeden kaynaklanan, etik ve yasal yükümlülüklere uygun şekilde yerine getirilip getirilmediği konusunda araştırma koordinatörü tarafından denetlenebilecektir, verilerin doğruluğunun denetlenebilmesi için ilgili belgeler tarafından istenebilecektir.
14. Hastaların kodları, isimleri ve iletişim bilgilerini içeren gizliliği korunan ayrı bir dosya oluşturacaktır. Bu verileri, araştırma ile ilgili belgeleri ve hastaların aydınlatılmış onam formlarını ihtiyaç duyulması halinde koordinatöre gizliliği koruyarak en kısa sürede sunacaktır.
15. Kendisi tarafından kaydedilen verileri koruma yükümlülüğünün araştırmaya katılan olarak yine kendisinde olduğunu bilecektir.
16. Araştırmacı, dahil olduğu araştırmadan çekilebilir. Araştırmacının, araştırmadan çekilmesi halinde o zamana kadar araştırmaya sunduğu verileri kullanıp kullanmamak koordinatörün tasarrufundadır.
17. Araştırmacının, araştırmadan çıkarılmaya karşı itiraz hakkı ilgili etik kurul ve ulusal yasal mevzuat kapsamında saklıdır.
18. Araştırmadan elde edilen genel veya kısmi veriler sadece ana koordinatörün onayıyla ikincil analiz, bildiri ve benzeri yayınlarda kullanılabilir.
19. Araştırmacı, araştırmada yazar olabilmek için International Committee of Medical Journal Editors (ICMJE) kriterlerini kabul ettiğini taahhüt eder.

(II) Koordinatörün Hak ve Yükümlülükleri

1. Araştırmacının hak ve yükümlülükleri kısmında bahsedilenlerden koordinatöre uygulanabilir olan bütün bilimsel ve etik düzenlemelere uymakla yükümlüdür.
2. Araştırmaya araştırmacı olarak katılanların eylemleri III ve IV. kısmında belirtilen aykırılıkları teşkil etmedikçe, araştırmacıları araştırmanın yazarı olarak kaydetmekle yükümlüdür.
3. Yazar sırasını belirleme hakkına sahiptir. Ancak bu belirlemeyi yaparken ICMJE kriterlerini ve etik kriterleri göz önünde bulundurmakla yükümlüdür.
4. Araştırma ile ilgili yapılan değişiklikleri araştırmacılara bildirmekle ve platform üzerinde güncellemekle yükümlüdür. Araştırmacı, araştırma başlangıcında taahhüt ettiği asgari veri sayısı ve araştırma süresi ile ilgili koşulları sağladığı sürece, sonradan yapılan değişiklikler, yazarlıktan çıkarılma gerekçesi olamaz.
5. Araştırmadaki görevlerini sözleşmeden kaynaklanan, etik ve yasal yükümlülüklere uygun şekilde yerine getirilip getirmediği konusunda araştırmacıyı denetleyebilir, verilerin doğruluğunu onaylamak için gerekli belgeleri isteyebilir. Gizlilik içeren veriler kendisine ulaştıktan sonra, verilerin korunmasında verileri toplayan ile aynı şekilde sorumludur.
6. Araştırma koordinatörünün, III ve IV. kısımda belirtilen şartları sağlamak koşuluyla araştırmacıyı araştırmadan çıkarma hakkı vardır.
7. Koordinatör, araştırmacıyı araştırmadan çıkarırsa, araştırmacının o zamana kadar sunduğu verileri kullanmayacağını kabul eder.
8. Araştırma koordinatörü, platform aracılığıyla yürütülen araştırmasını yayımladığında, "araştırmanın trialsandstudies.org platformu aracılığıyla gerçekleştirildiğini" makalenin metodoloji veya teşekkür bölümünde belirtmekle yükümlüdür.
9. Platformda yayımlanan araştırmasını güncel tutmak zorundadır. Aksi halde site yönetiminin, projenin siteden kaldırılması dahil, kullanacağı haklar saklıdır.
10. Yayına dönüşen araştırmaların DOI adresleri ve yayımlandıkları dergi isimleri platforma kaydedilmelidir.
11. Her bir olgunun kişisel bilgilerinin gizliliğinin sorumluluğu veriye sahip olan araştırmacı ve/veya koordinatördedir.
12. Araştırma koordinatörü, platformda yer alan veri formu aracını kullanabilir ve veri seti oluşturabilir. Araştırma verileri ulusal ve uluslararası mevzuata ve etik yükümlülüklere uygun olarak toplanmalıdır. Araştırmada veri toplama sorumluluğu koordinatöre aittir.

(III) Araştırmadan Çıkarma Hakkının Kullanılması

1. Araştırmacının bu sözleşmede belirtilen yükümlülükleri yerine getirmemesi durumunda, gerekçeli ve geçerli bir mazereti yoksa ve araştırmaya ICMJE kriterlerine göre yazar olarak yazılmasını gerektiren şartları da sağlamıyorsa, araştırma koordinatörü tarafından araştırmadan çıkarılabilir. Tarafların çıkarının korunması için çıkarılma nedenleri araştırma koordinatörü tarafından açıkça belirtilerek platform üzerinden yazılı olarak araştırmacıya ve platforma bildirilir.

(IV) Araştırmadan Çıkarılma Nedenleri

1. Araştırmadan çıkarılma nedenleri buradakilerle sınırlı olmamak kaydıyla şunlar olabilir: Kısım 1’de yer alan koşulların ihlali veya yerine getirilmemesi, araştırma için taahhüt edilen minimum sayının altında düşük veri kayıt oranı*, araştırma koordinatörleri tarafından belirlenen süre içerisinde verilerin gönderilmemesi *, dikkatsizliği, özensizliği veya kötü niyeti gösterecek derecede hatalı, eksik, fabrikasyon, duplike, gerçek olmayan veya değiştirilmiş verilerin sunumu, yüksek sıklıkta protokol ihlali, güvenli olmayan veya etik olmayan uygulamalar.

Çalışmanın mahiyetine göre ilgili yasal ve etik kurallar başta olmak üzere yukarıda yer alan tüm yükümlülüklere uymayı kabul ettiğimi, kurallara uymamam halinde Kişisel Verileri Koruma Kanunu ile diğer mevzuat uyarınca mesleki, hukuki, idari, mali ve cezai sorumluluğuma gidilebileceğini bildiğimi beyan ve taahhüt ederim.

*Gerekçesi veya mazereti araştırma koordinatör(ler)i tarafından uygun görülmediği koşullarda.