TS-2026-004

Omurilik yaralanması, motor, duyu ve otonom fonksiyon kayıpları ile yaşam kalitesini önemli ölçüde etkileyen nörolojik hastalıklardan biridir. Son yıllarda epidural elektriksel stimülasyon (EES), yapılandırılmış rehabilitasyon ile birlikte uygulandığında motor fonksiyonlar, mesane-bağırsak fonksiyonları, spastisite ve yaşam kalitesinde umut verici sonuçlar göstermiştir. Ancak mevcut çalışmaların büyük çoğunluğu tek merkezli ve sınırlı hasta sayısına sahiptir. Bu nedenle ülkemizde farklı merkezlerden standart veri toplayan prospektif bir kayıt sistemine ihtiyaç duyulmaktadır. Bu çalışma ile ulusal düzeyde çok merkezli bir EES veri tabanı oluşturulması ve uzun dönem klinik sonuçların değerlendirilmesi amaçlanmaktadır.

Birincil Amaç Omurilik yaralanması bulunan hastalarda uygulanan epidural elektriksel stimülasyon tedavisinin fonksiyonel sonuçlarını çok merkezli olarak değerlendirmek. İkincil Amaçlar Motor fonksiyonlardaki değişimin değerlendirilmesi Duyu fonksiyonlarındaki değişimin değerlendirilmesi Mesane ve bağırsak fonksiyonlarının değerlendirilmesi Cinsel fonksiyonların değerlendirilmesi Spastisite düzeyinin değerlendirilmesi Ağrı şiddetinin değerlendirilmesi Yaşam kalitesinin değerlendirilmesi Cerrahi ve cihaz ilişkili komplikasyonların değerlendirilmesi Uygulanan stimülasyon parametrelerinin klinik sonuçlarla ilişkisinin incelenmesi

Çalışmaya omurilik yaralanması nedeniyle epidural elektriksel stimülasyon uygulanmış veya uygulanacak olan hastalar dahil edilecektir. Tüm merkezlerde ortak elektronik veri formu kullanılacaktır. Hastaların demografik özellikleri, yaralanma bilgileri, cerrahi özellikleri, stimülasyon parametreleri, rehabilitasyon programı ve klinik sonuçları kayıt altına alınacaktır. Hastalar başlangıçta ve 3., 6., 12. ve 24. aylarda değerlendirilecektir.

Gözlemsel Çalışma Dizaynı / Prospektif